欢迎访问陕西省中药协会官方网站

9只中药在FDA申请IND 中医药成果受热捧

2014-04-08 16:59:25

 

 

生意社327日讯 目前,我国已有9个中药品种在美国食品和药物管理局(FDA)申请INDInvestigational New Drug),并有多个品种已经进入Ⅲ临床试验;同时,还有10余项中药循证医学研究获得国际高度认可。这是323本报记者在“2014·诺贝尔奖获得者医学峰会暨院士论坛上获悉的。

 全国人大常委会副委员长、中国农工民主党中央主席、中国科学院院士陈竺表示,实现现代医学与中医药学共融发展已经成为中国重要的研究领域之一,中医药界与诺贝尔奖获得者牵手召开盛会展示成果,足以说明我国中医药国际化推进已经实现了跨步行走。

中医药成果受热捧

近年来,我国中医药界认识到循证医学研究是国际认可的评价药物疗效与安全性的权威方法,先后开展了多项循证医学研究,带来了国际上对中药的逐渐认同,极大地拓宽了中医药国际化之路。

中国工程院院士吴以岭说,目前我国中医药界10余项循证医学研究获得国际高度认可,例如《美国心脏病学会杂志》刊登了中药芪苈强心胶囊治疗慢性心衰循证医学研究成果;《英国心脏病杂志》评论中草药为心衰治疗带来新希望

据了解,近10年来,中药在国际化进程中取得了不俗的成果。中国医药公司研发的丹参药材标准被纳入美国药典,三七等5个品种被纳入欧洲药典;成都地奥生产的心血康也完成了在欧盟的注册。

另外,中成药FDA注册也取得了重要进展。继天士力的复方丹参滴丸完成FDA注册后,上海现代中医药股份公司研发的扶正化瘀片Ⅱ期临床试验也得到FDA的高度认可。

北京北大维信生物科技有限公司生产的血脂康2007年通过IND申请,免I期直接进入Ⅱ期临床。2013年已经完成Ⅱ期临床试验,Ⅲ期临床试验也在积极筹备中。

而由中国科学院院士陈可冀领导的课题组,首创了以中医活血化淤法治疗冠心病、以活血化淤防治介入治疗后冠脉再狭窄及心绞痛复发等,此外课题组还研制成功活血化淤治疗心脑血管病中药新药30余种,其中有10多种已获准临床应用,部分产品正筹备在FDA申报IND

中国工程院院士、中国中医科学院院长张伯礼指出,中医药的优势在临床疗效,然而临床疗效需要用科学的数据来表达才能为国际社会所认可,中国中药企业已经主动寻求跨学科、跨国合作,并为我国中药在国际上争得了一定的话语权。

特色医药体制主线

从全球疾病的发生情况来看,慢性病已经成为最大的威胁,而中医药在慢性病的防治上有很大的优势,这也是中医药走向国际的最佳时期。陈可冀认为,无论是中国中医药界的学者还是中药生产企业,都应该把握好这个良机。

国家卫计委副主任、国家中医药管理局局长王国强也在会上表示,中国政府高度重视中医药事业发展,把其作为国家独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源和重要的生态资源。

陈竺指出,在中国特色医疗卫生事业发展中,中国政府始终坚持中西医并重的方针,把中医药与西医药摆在同等重要的位置。

1993年诺贝尔医学生理学奖获得者理查·罗伯茨(Richard Roberts)表示,中医药不仅是中国的瑰宝,更是全人类的财富,希望能加强与中医药科技工作者的交流和合作,共同为推动医学事业的发展、为提高人类的健康水平而努力。

张伯礼认为,中医药要想走向世界必须在中医药理论的基础上充分运用现代的科学技术,吸收现代的科学技术方法,用现代化的研究方法、剂型直至语言的表述,让西方人来理解和接受它。

会上,陈竺对如何实现现代医学与中医药学共融发展提出了三点要求:第一,充分发挥中西医的各自优势,互相配合,互为补充;第二,找准现代医学与中医药学共融发展的切入点;第三,加强中西方医学领域的交流与合作。

 

免责声明: 本站资料及图片来源互联网文章,本网不承担任何由内容信息所引起的争议和法律责任。所有作品版权归原创作者所有,与本站立场无关,如用户分享不慎侵犯了您的权益,请联系我们告知,我们将做删除处理!